Servicios
Desarrollo de preformulación y formulación de:
- Medicamentos orales
- Productos Fitoterapéuticos
- Suplementos Dietarios
- Productos Cosméticos
- Alimentos y Bebidas
- Productos de Aseo e higiene doméstica.
Asuntos Regulatorios
Realizamos los expedientes y Dossiers para la presentación ante el INVIMA de la solicitud de registros sanitarios de Medicamentos, Naturales, Fitoterapéuticos, Suplementos Dietarios, Dispositivos Médicos, Productos Cosméticos, Alimentos y productos de Aseo e Higiene Doméstica.
Metodología
- Renovación de Registros Sanitarios
- Modificaciones de Registros Sanitarios
- Notificaciones Sanitarias
- Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
- Certificado Capacidad de Producción (CCP)
- Certificados de Capacidad, almacenamiento y acondicionamiento (CCAA)
Montaje de Plantas de Fabricación y Certificaciones INVIMA
Diseño de proyectos de plantas de producción de productos Farmacéuticos, Fitoterapéuticos, Magistrales, Suplementos Dietarios, Productos Cosméticos, Alimentos y productos de Aseo e Higiene, Doméstica.
Metodología
- Diseño de planos con flujos lógicos
- Sistema Documental para Certificaciones
- Asistencia a Visitas
- Estandarización y validación de procesos
Consultoría en Proyectos de Cannabis Medicinal y/o Científico
Manejo Integrado de proyectos de valor en Cannabis Medicinal y/o Científico desde la obtención de Licencias y Permisos hasta la puesta en marcha de las etapas operativas técnicas en Cultivos, Cosecha y Fabricación de Derivados.
Metodología
- Asesoría para la solicitud de La Licencia de Fabricación de Derivados de Cannabis Medicinal
- Asesoría en la solicitud de las licencias de cultivo de Cannabis Medicinal psicoactivo y no psicoactivo.
- Asesoría en el Montaje e implementación de la planta de Extracción de derivados de Cannabis con fine s Medicinales y/o Científicos.
- Asesoría en el montaje e implementación del cultivo de Cannabis Medicinal psicoactivo y no psicoactivo con fines medicinales y/o Científicos.
- Solicitud de Cupos
- Entrenamiento y Capacitación para el personal de cultivos y transformación
- Plan de Negocio
- Asesoría en el montaje del laboratorio de Control de Calidad.
- Acompañamiento hasta la primera producción de productos derivados de cannabis medicinal.